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中藥測試
微生物限度檢查法系指非規定滅菌製劑及其原、輔料受到微生物污染程度的一種檢查方法,包括染菌量及控制菌的檢查。有關微生物限度的檢查方法乃參考自《中華人民共和國藥典》(2000年版一部)及其 2002年增補本。
這些微生物積聚的毒素可能對消費者有害或影響藥物的性質。 這些微生物中的一些如果被攝入一定量,可能對消費者有害。 這些微生物可能與藥物相互作用,導致藥物性質的惡化和變化。
中成藥的微生物限量標準包括“總細菌數”、“霉菌及酵母菌數”及“特定細菌”,包括金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌定細菌的存在。 有關準則的詳情,請參閱中成藥註冊申請手冊。
環境化驗有限公司 根據“中成藥註冊技術指引”的建議,採用“中華人民共和國藥典”(2005年版1卷)所述的分析方法,為中成藥提供微生物檢測服務。
參考文獻: